【FDA同意ilumya用做放射治疗中的度至重度白斑型式银屑病】2018年3翌年21日神州美通太阳生物科技美国公司今天宣告,美国食品和制剂管理局(FDA)同意了Ilumya为中的度至重度病征全身放射治疗或光疗放射治疗的候选制剂。ilumya可选择性结合到IL-23 p19的亚基,依赖性其与IL-23激素,引致促炎细胞因子和趋化因子的无罪释放的依赖性起着。Ilumya采行100 mg皮射,每12周给药一次,40周后完成初始剂量。北美洲太阳生物科技局长表示:“在针灸结果表明的,我们专注于ilumya对于不同程度病征的起着,以人为本,检测制剂的耐用性和正确性,倡导为病征给予最佳的放射治疗可选择。”对于ilumya针对中的度至重度白斑型式银屑病的放射治疗, FDA的同意是以关键的第三阶段针灸开发计划的数据为基础的。在两个多中的心,随机,双盲,双盲对应的针灸结果表明的,926亦然病征被分为两组,其中的616名病征采行ilumya放射治疗,其余的310名采行双盲放射治疗。初次深入研究结果登载在2017年7翌年的《柳叶刀》杂志中的,以及皮肤性病学第二十五欧洲学术委员会(EADV)筹备会议上。在III期结果表明的,与双盲相比,100毫克ilumya至少使75%的皮肤间隔测量有显着的针灸改善。在Ilumya放射治疗的实验者在针灸结果表明的暴发抑郁症水肿和荨麻疹病亦然。如果暴发严重的不良反应,停止ilumya立即采取适当的放射治疗。除此之外,ilumya似乎增加受到感染危险性。
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