LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日报道，西欧税务机构不太不太可能为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批准后主要用途放射治疗适当全身放射治疗的患儿的中度至重度斑块功能性银屑病。

这项批准后第一时间对于哥本哈根的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金助理，妇产科医师 Warren 讲师透露：「欧共体那时候的决定是一个不可忽视的里程碑，尽管这类病因疗法赢取了最新进展，仍有一些患儿无法翻倍所需的实际上停滞的皮肤ACS。」

Warren 指出，大英帝国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或不太可能蓬勃发展为中度或重度的病因。斑块功能性银屑病是最常见的银屑病类型，严重影响高达 97% 的患儿，这些患儿蓬勃发展其他征状如脑出血和代谢遗传功能性的安全功能性在增加。

曼彻斯特大学妇产科该协会主席 Griffiths 透露：「银屑病对患儿年轻人的日常生活会产生重大的身体和情感严重影响，也不太可能与其他几种征状无关联。最初生物疗法如 brodalumab 这样一来中度至重度银屑病患儿也不太可能借助实际上身心健康的皮肤。」

欧共体的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的斑块功能性银屑病患儿在第 12 周翻倍实际上的皮肤ACS，而杜邦该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的患儿报告皮肤情形不再损伤他们的身心健康以及生活质量。

LEO 化工该公司医学主任 Kolli Dr透露：「半个多世纪以来 LEO 化工该公司在皮肤病学科技领域拥有最常的宗教功能性，我们很钦佩能在显着未满足消费的科技领域为该海地区的药剂师和患儿造成了最初选择。」

在 Kyntheum 获批准后不久前，Valeant 该公司的银屑病口服 brodalumab 在宾夕法尼亚州获批准后主要用途不尽相同的适应证，卖家名为 Siliq，但该口服标签上不太不太可能有一个警告，使用该口服放射治疗与产生自杀想法无关。

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编者： 冯志华