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美国政府批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-03 07:59:50 来源:邯郸牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日刊文,美国食品和抗生素管理局已批准 Sun 葛兰素史克公司的 Ilumya 主要用途疗法病患者里面度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为适用光疗或全身疗法的病患者开出该抗生素的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)造就是基于特异性与 IL-23 亚基转化,减缓其与 IL-23 受体的相互作用,从而减缓促炎细胞因子和趋化因子的拘押。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据资料非同示,100 mg Ilumya 与疗效远比在主要用途两个其单位抗生素后第 12 周时出现非同着临床改善,这表现为指甲血浆(PASI 75)的评分均超过 75%,以及医生全球检验(PGA)评级远超「扫除」或「大多」。

在 reSURFACE 分析里面,74% 在服药三个其单位抗生素的第 28 时才远超 75% 的指甲血浆,84% 过后接纳 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 周时过后 PASI 75,而新的随机组主要用途疗效继续疗法的病患者非常少 22% 能够过后 PASI 75。

此外,在接纳 Ilumya 100 mg 疗法第 28 时才 PGA 评级为「扫除」或「大多」的病患者里面,有 69% 的病患者在第 64 周时过后这种评级,而接纳再次随机安慰疗法的病患者里面非常少有 14% 过后这种评级。

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编辑: 冯志华

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