FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 同年 22 日，美国 FDA 批文 Taltz（ixekizumab）化疗里面重度黑褐色锥状银屑病病症。银屑病是一种自体免疫性肌肤疟疾。在有银屑病家族史的病症里面，这种疟疾的愈演愈烈频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最罕见基本的银屑病是黑褐色锥状银屑病，这种疟疾病症不会出现厚厚的红色肌肤，有片锥状的银白色鳞屑。

「时至今日的批文为黑褐色锥状银屑病病症提供了另一种重要的化疗选择，可以设法缓和疟疾导致的肌肤刺激及不适感，」FDA 抑制剂称赞与研究里面心抑制剂称赞 III 办公室室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的酶（白介素-17A）为基础。通过结合这种酶，Ixekizumab 能够抑制在黑褐色锥状银屑病演进里面起作用的炎症反应。Taltz 以服用剂使用。该抑制剂适用于将要病变化疗（以口服或服用后通过血流的物质顺利完成化疗）、光疗（紫外光化疗）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及精确性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，一共有 3866 名将要顺利完成病变化疗或光疗的黑褐色锥状银屑病病症。近期，Taltz 与安慰剂来得降至了更好的响应，根据肌肤银屑病肿瘤的某种程度、性质及严重度顺利完成高分，Taltz 化疗病症的肌肤获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫细胞的抑制剂，该抑制剂的简要告知病症他们可能有较大的病菌、过敏原或自身免疫疟疾风险。严重过敏原反应及炎症性肠病演进或好转在 Taltz 的使用里面已有报导。最罕见的不良反应包括上呼吸道病菌、服用部位反应及真菌病菌。Taltz 由印第安纳州的礼来新公司上市销售。

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编辑： 冯志华