FDA 批准礼来 Taltz 用于病患银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日媒体报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块状银屑病药品 Taltz 用做银屑病性皮肤病病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的免疫反应，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引致炎症，在这种疾病的发展中起作用。

这款药品以镇静剂应用做，它可单独口服，或与这两项的纾缓病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤建立联系口服。该药品用做银屑病性皮肤病的实证和安全性基于两项随机、双盲、抗抑郁药对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共 670 余名一般来说疾病成年人病征参与。

SPIRIT-P1 学术研究在一般来说银屑病性皮肤病病征中将 Taltz 与抗抑郁药的安全性和实证展开了对比，这些受试者之前从未以纾缓病情的抗风湿生物药品展开过病人，K- 58% 的 Taltz 病人病征达到 ACR20 纾缓（疾病活动度的综合指标下降 20%），相比之下，抗抑郁药病人组这一%-为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以肺部特异性衍生物（TNFi）病人过的一般来说银屑病性皮肤病病征中对 Taltz 和抗抑郁药展开了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 衍生物病人后已经无效，K-，病人组与抗抑郁药组的 ACR20 纾缓值分别为 53% 和 20%。

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撰稿： 冯志华