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美国同意 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-06 15:15:21 来源:邯郸牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日路透社,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制剂公司的 Ilumya 用于治疗病人中会度至重度的斑块型银屑病。药剂师将可以为适用光疗或全身治疗的病人开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,依赖性其与 IL-23 受体的相互作用,从而依赖性促炎细胞因子和趋化因子的扣留。

3 期动物模型 reSURFACE 的数据纯示,100 mg Ilumya 与临床实验相比在使用两个的单位低剂量后第 12 偃师显现出纯着临床缓解,这表现为皮肤健康人(PASI 75)的评分均多达 75%,以及药剂师全球评估(PGA)下调超出「清除」或「很少」。

在 reSURFACE 数据分析中会,74% 在施用三个的单位低剂量的第 28 紧接著超出 75% 的皮肤健康人,84% 持续不感兴趣 Ilumya 100 mg 的病人在第 64 偃师确保 PASI 75,而重新随机分组使用临床实验独自治疗的病人仅仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外,在不感兴趣 Ilumya 100 mg 治疗第 28 紧接著 PGA 下调为「清除」或「很少」的病人中会,有 69% 的病人在第 64 偃师确保这种下调,而不感兴趣再次随机安慰治疗的病人中会仅仅有 14% 确保这种下调。

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校对: 冯志华

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